薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(平成25年12月13日公布、平成25年法律第103号)に基づく医薬品販売制度が平成26年6月12日に施行されます。
◆ 日本薬剤師会ホームページ.【日本薬剤師会作成 医薬品販売制度改正対応資料】
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医薬品の販売業に関するQ&Aについて[平成26年6月12日施行 要指導医薬品等]
【平成26年5月9日】 医薬品の販売業に関するQ&Aについて(その2)![]()
【平成26年4月2日】 医薬品の販売業に関するQ&Aについて(その1)
(1)一般用医薬品:適切なルールの下、全てネット販売可能
◯第一類医薬品は、これまでどおり薬剤師が販売し、その際は、
・年齢、他の医薬品の使用状況等について、薬剤師が確認。
・適正に使用されると認められる場合を除き、薬剤師が情報提供。
◯その他の販売方法に関する遵守事項は、法律に根拠規定を置いて省令等で規定。
(2)スイッチ直後品目・劇薬(=要指導医薬品):対面販売
○ スイッチ直後品目※・劇薬については、他の一般用医薬品とは性質が異なるため、
要指導医薬品(今回新設)に指定し、薬剤師が対面で情報提供・指導
※医療用から一般用に移行して間もなく、一般用としてのリスクが確定していない薬
○ スイッチ直後品目は、原則3年で一般用医薬品へ移行させ、ネット販売可能
(3)医療用医薬品(処方薬):引き続き対面販売
○ 医療用医薬品については、人体に対する作用が著しく、重篤な副作用が生じるおそれがあるため、
これまでどおり薬剤師が対面で情報提供・指導
| (1)市販直後品目 | (2)劇薬 | (3)未発売・今後市販予定 |
|---|---|---|
| ■アレルギー性鼻炎薬 | ■性機能改善薬 | ■消化器官用薬 |
| ・ストナリニ・ガード | ・ガラナボーン | ・セレキノンS |
| ・アレジオン10 | ・ハンビロン | ■膣カンジタ用薬 |
| ・アレギサール鼻炎 | ・ストルビンMカプセル | ・エスエスカンジタクリーム |
| ・アレグラFX | ・マヤ金蛇精 | ■アレルギー用点眼薬 |
| ・コンタック鼻炎Z | ■殺菌消毒薬 | ・ペミラストンAG点眼薬 |
| ・ストナリニZ | ・エフゲン | ■解熱鎮痛薬 |
| ・エバステルAL | ・ルミファン | |
| ■アレルギー用点眼薬 | ■月経前症候群緩和薬 | |
| ・アイフリーコーワAL | ・プレフェミン | |
| ・ノアールPガード点眼薬 | ||
| ・ロートアルガードプレテクト | ||
| ■中性脂肪異常改善薬 | ||
| ・エパデールT | ||
| ・エパアルテ | ||
| ■生理痛薬 | ||
| ・エルペインコーワ | ||
| ■解熱鎮痛薬 | ||
| ・ナロンメディカル | ||
| ■むくみ改善薬 | ||
| ・アンチタックス |
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